★ 本產(chǎn)品僅供出口和科研使用

項目背景

尿路感染（Urinary tract infection，UTI）是全球范圍內(nèi)的常見高發(fā)病，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球每年有1.3~1.75億人罹患尿路感染，尿路感染已成為僅次于呼吸道感染的第二大感染性疾病，是發(fā)病率和死亡率均較高的感染性疾病，嚴重威脅人體健康和生命安全。

尿路感染病原菌的診斷金標準為尿液細菌分離培養(yǎng)鑒定及藥敏分析實驗，但該培養(yǎng)法的周期較長，通常要5-7天時間，且陽性率低、應(yīng)用范圍受限（某些病原體難以體外培養(yǎng)），由于從發(fā)病到出報告時長過長，容易錯過急性期最佳治療時期。

核酸檢測越來越多的應(yīng)用于尿路感染病原體診斷中，核酸檢測的目標物是病原體的遺傳物質(zhì)，通過對目標序列進行選擇性擴增，可達到非常高的檢測靈敏度和特異性。由于核酸檢測無需細菌分離培養(yǎng)，因而可在疾病早期快速靈敏地檢出病原體。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、多重定量：

19種常見病原體核酸及12種常見耐藥基因

2、快速反應(yīng)：

配合快速PCR儀，半小時完成檢測

3、凍干體系：

減低運輸風險，增加穩(wěn)定性

4、應(yīng)用場景

泌尿科常規(guī)檢測/第三方檢測實驗室/檢驗科術(shù)后監(jiān)測/疾控/科研單位/醫(yī)生合作發(fā)文章

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定性檢測尿液樣本中的19種常見病原體核酸及12種常見耐藥基因。

注：1、Citrobacter spp.檸檬酸桿菌屬包含Citrobacter freundi，Citrobacter werkmanii，Citrobacter portucalensis，Citrobacter youngae，Citrobacter cronae.

Citrobacter braaki，Citrobacter arsenatis，Citrobacter malonaticus，Citrobacter koseri

2、CTX-M基因包含CTX-M1group，CTX-M2 group，CTX-M9 group

檢測原理：

本試劑盒針對不同病原體及耐藥基因設(shè)計特異性的引物和探針，采用聚合酶鏈式反應(yīng)（qPCR）和多重熒光探針技術(shù)實現(xiàn)對表1中病原體及耐藥基因的特異性核酸序列的擴增和檢測。通過添加食用酵母菌作為內(nèi)標（IC），監(jiān)控尿液中的病原體核酸提取及檢測過程，有效避免假陰性結(jié)果。為避免擴增產(chǎn)物產(chǎn)生氣溶膠污染，擴增體系中加入UDG酶/dUTP系統(tǒng)，可有效分解擴增產(chǎn)物，避免假陽性結(jié)果。本試劑盒為全預(yù)混凍干體系，將擴增所需的Taq酶、UDG酶、反應(yīng)buffer及特異性引物和探針全部凍干于PCR管中，共1-8孔分別為針對不同目的基因的凍干粉，每孔利用4色熒光通道檢測，共檢測表1中31種目標分析物核酸，使用方法簡便，加入復(fù)溶液及提取的樣品核酸后即可直接進行檢測。

操作流程：

1、在八聯(lián)管凍干粉各孔中依次加入15uL UTI復(fù)溶液

2、再依次加入5uL核酸，每個核酸需要加入8個孔中

3、蓋緊管蓋，手彈混勻（請勿渦旋振蕩），瞬時低速離心收集至管底（避免氣泡）

4、上機檢測